复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏:亚急性/慢性湿疹治疗的新选择
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摘要:采用多中心、随机、双盲、平行对照临床研究,入选亚急性湿疹患者144例(试验组72例,对照组72例),慢性湿疹患者144例(试验组72例,对照组72例)。 复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究 研究显示,湿疹皮损处微生物感染尤其是金黄色葡萄球菌感染明显高于健康人,因此,很多研究者推荐对湿疹患者(特别是亚急性湿疹患者)联合外用抗菌药物治疗。复方多粘菌素B软膏是由 多粘菌素B、 新霉素、杆菌肽、盐酸利多卡因以及凡士林基质组成的复方制剂,常用于预防皮肤创面的细菌感染和临时解除疼痛和不适等。陈旭、顾恒等探讨了复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的临床 和安全性。 采用多中心、随机、双盲、平行对照临床研究,入选亚急性湿疹患者144例(试验组72例,对照组72例),慢性湿疹患者144例(试验组72例,对照组72例)。试验组与对照组分别外用复方多粘菌素B软膏和复方多粘菌素B软膏基质,隔3h后两组均使用地奈德乳膏,每日交替使用各2次。记录患者的症状/体征(包括瘙痒程度、炎症程度、糜烂/渗出程度、浸润/肥厚程度及靶皮损面积)和时间指标(瘙痒减轻起效时间、瘙痒减轻缓解时间)。分析两组的 ,评估安全性。 结果显示,试验组和对照组的症状/体征总分在用药7d和14d均较基线水平有不同程度的下降。试验组亚急性、慢性湿疹患者在用药7、14d后的症状/体征均较相应的对照组低,差异有统计学意义(均P<0.05)。亚急性湿疹患者中,试验组瘙痒和浸润肥厚评分的下降幅度均显著高于对照组(均P<0.01);慢性湿疹患者中,试验组瘙痒、浸润肥厚和靶皮损面积评分的下降幅度均显著高于对照组(均P<0.05)。亚急性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组,但瘙痒减轻缓解时间长于对照组(均P<0.05);慢性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组(P<0.0001),但瘙痒减轻缓解时间与对照组差异无统计学意义。试验组医生和患者对治 果的满意度均高于对照组(均P<0.05)。 本次研究显示,外用复方多粘菌素B软膏可增强外用地奈德乳膏治疗亚急性和慢性湿疹的 ,且对亚急性湿疹的效果更为显著。复方多粘菌素B软膏还能较好地控制湿疹患者的瘙痒症状和浸润肥厚。
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